Gentile Collega,
sabato 4 dicembre alle ore 16,30 presso l'Ordine dei Farmacisti di Salerno, si terrà una riunione con il Presidente di Fondo Sanità Dr. Luigi D'Aleffe e con il Presidente dell'ENPAF Dr. Emilio Croce, per presentare "Fondo Sanità".
Nel trasmetterti un breve documento redatto dalla Dott.ssa Luisanna Pellecchia sull'argomento, Ti invito vivamente a presenziare alla riunione anche in considerazione della notevole importanza dell'argomento trattato.
Cordiali saluti
Il Presidente
Dr. Ferdinando Maria de Francesco
Gentile Collega,
nella Gazzetta Ufficiale n. 77 del 2 aprile 2010 è stato pubblicato il
comunicato del Ministero della salute contenente l'avviso relativo al decreto
ministeriale del 26 febbraio 2010 di approvazione delle "Integrazioni e correzioni
alla XII edizione della Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana" (cfr all.
1).
Le modificazioni, in vigore dal 2 aprile 2010, riguardano diversi aspetti di
particolare interesse.
Oltre a piccole correzioni e integrazioni relative alla sezione Capitoli è
stata introdotta, nell'ambito del Capitolo 5. "Argomenti Generali", la nuova
Sezione 5. FU. "Argomenti generali della Farmacopea Ufficiale".
E' stato inoltre modificato il Capitolo relativo all'albero decisionale per
l' interpretazione dei criteri generali di accettazione per le "altre impurezze"
all'interno delle monografie.
Da ultimo, sono state apportate alcune modificazioni alla Sezione
"Preparazioni Farmaceutiche Specifiche" relativamente alla monografia Mentolo
polvere cutanea che è stata integralmente sostituita.
Modificazioni di particolare rilievo sono state apportate anche alle tabelle
della FU, come di seguito evidenziato.
Tabella n. 2: elenco delle sostanze e/o prodotti medicinali di cui le farmacie
devono essere obbligatoriamente provviste.
Le modificazioni alla tabella n. 2 sono state sostenute ed elaborate in
stretta sinergia con la Federazione.
L'intervento è stato giudicato fondamentale per adeguare il contenuto
della tabella n. 2 alle reali esigenze dei pazienti in relazione alle nuove
acquisizioni della farmacologia ed agevolare, al contempo, le farmacie
nell'adempimento degli obblighi che ne discendono.
La Federazione, pertanto, fin dal mese di novembre 2009, si era attivata,
presso la Direzione del Dipartimento del farmaco dell'Istituto Superiore di
Sanità, al fine di attuare una revisione condivisa della tabella n. 2 della
Farmacopea, come già evidenziato dal Presidente Mandelli nella relazione
all'ultimo Consiglio Nazionale.
I suggerimenti formulati dalla Federazione e trasmessi all'Istituto
Superiore di Sanità, sono stati integralmente recepiti con il decreto ministeriale in
oggetto e riguardano, in particolare, la cancellazione dell'obbligo di detenzione
del Metadone cloridrato sciroppo e della Buprenorfina per uso orale e iniettabile,
nonché l'eliminazione dell'obbligo di detenere l'Oxibuprocaina collirio, sostanza
ormai in disuso, e, infine, la sostituzione di tutte le formulazioni dell'insulina
umana, con un'unica formulazione di insulina iniettabile ad azione rapida. Sono
stati fatti salvi gli obblighi di detenzione delle sostanze utilizzate come antidoti
negli avvelenamenti acuti.
Tabella n. 3: sostanze da tenere in armadio chiuso a chiave.
E' stata modificata la nota di cui al punto 2) prevedendo che per la vendita
e la somministrazione di tutte le sostanze incluse nella tabella 3 nonché di quelle
molto tossiche e relative preparazioni galeniche siano rispettate le disposizioni di
legge vigenti tra cui gli artt. 123 e 147 del TULS, 39 e 40 del
Regolamento sul Servizio farmaceutico oltre che l'art. 730 c.p..
In sintesi il farmacista, nella dispensazione di tali medicinali, deve rispettare il
divieto di consegna a minore di sedici anni; è tenuto a conservare, per sei mesi, la
ricetta in originale, prendendo nota del nome e cognome dell'acquirente e
accertandosi che l'indicazione della dose sia a tutte lettere; per le preparazioni a
base di tali sostanze il farmacista deve apporre in etichetta idoneo contrassegno o
dicitura "veleno"; è tenuto a dotarsi di un registro "copia-veleni" dove annotare
la quantità e la qualità di tali sostanze vendute per uso industriale, artigianale e
agricolo.
Tabella n. 4: elenco dei prodotti che il farmacista non può vendere se non in
seguito a presentazione di ricetta medica.
Sono state escluse dall'obbligo di ricetta medica le preparazioni officinali
per applicazione cutanea contenenti Minoxidil in concentrazione fino al 2%,
formule contenute ad esempio nella Farmacopea britannica.
Permane l'obbligo di allestire tutte le preparazioni magistrali contenti tale
principio attivo solo a seguito di presentazione di ricetta medica.
E' stato corretto il punto 30), relativo alla codeina e suoi derivati, in
conformità a quanto già previsto dalla Tabella II, sez. E del DPR 309/1990.
E' stata eliminata la nota che esentava dalla vendita dietro presentazione
di ricetta medica i preparati officinali allestiti in farmacia che contengono una
quantità per dose e per confezioni di principio attivo uguale o inferiore a quella
del medicinale industriale a base dello stesso principio attivo esentato
dall'obbligo di ricetta in sede di AIC. Pertanto, dal 2 aprile u.s., sono vendibili
senza ricetta solo i preparati officinali a base di medicinali che non rientrano tra
quelli per i quali le tabelle n. 4 e 5 della F.U. prevedono la dispensazione con
ricetta medica.
Tabella n. 5: elenco dei prodotti la cui vendita è subordinata a presentazione
di ricetta medica da rinnovare volta per volta e da ritirare dal farmacista.
E' stato inserito, al punto 9) il medicinale Tramadolo.
Nelle note alla tabella è stata prevista dal Ministero la modificazione
della validità delle ricette magistrali che prescrivono farmaci soggetti a
ricetta medica non ripetibile al fine di uniformarne la disciplina a quella delle
ricette per prodotti industriali; pertanto, la validità di tali ricette è stata ridotta
da 3 mesi a 30 giorni, sempre a decorrere dal 2 aprile u.s..
Tabella n. 6: apparecchi e utensili obbligatori in farmacia.
E' sostituito il testo del punto 1) con il seguente:
"Bilancia sensibile al mg (divisione reale (d) della scala = 0,001 g) della
portata di almeno 500 g o in alternativa due distinte bilance, l'una
sensibile al mg (d = 0,001 g) della portata di almeno 50 g e l'altra
nsensibile a 0,50 g (d = 0,50 g) della portata di almeno 2 kg."
Nulla cambia per la farmacia essendo stato ripristinato il precedente testo
del I° supplemento della F.U. XI ed. omesso per errore nella F.U. XII ed..
E' stata altresì introdotta al punto 7) la possibilità per le farmacie che
preparano estratti di detenere in alternativa il Percolatore o il Concentratore a
vuoto.
Tabella n. 7: elenco delle sostanze, loro sali e preparazioni ad azione
stupefacente o psicotropa.
Le Tabelle stupefacenti riportate nella tabella 7 FU sono naturalmente
superate dalle modificazioni introdotte con il DM 31 marzo 2010, in vigore dal 3
aprile 2010, recante "Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle
sostanze stupefacenti e psicotrope e relative composizioni medicinali, di cui al
decreto del Presidente della Repubblica del 9 ottobre 1990, n. 309 e successive
modificazioni ed integrazioni, con sostituzione della Tabella II, sezione D del
Testo Unico" .
Nella FU, in base a quanto previsto dal DPR 309/1990, sono
semplicemente riportati i contenuti delle Tabelle stupefacenti approvate dal
Ministero.
Tabella n. 8: dosi dei medicinali per l'adulto, oltre le quali il farmacista non
può fare la spedizione, salvo il caso di dichiarazione speciale del medico.
E' stata integralmente sostituita la nota introduttiva alla tabella con la
seguente:
"Il controllo delle dosi e la conseguente dichiarazione in caso di
iperdosaggio è riferibile ai preparati estemporanei e non ai medicinali di origine
industriale per i quali la "sicurezza del dosaggio", anche in relazione agli
eventuali limiti stabiliti per le sostanze correlate, è stata accertata in sede di
registrazione dall'Autorit& agrave; competente. Nel caso di principi attivi non presenti
nella Tabella n. 8 il farmacista dovrebbe fare riferimento al "dosaggio
massimo" indicato per il medicinale registrato che lo contiene alla
concentrazione più elevata."
E' necessario evidenziare che l'uso del termine "dovrebbe" non costituisce
un obbligo per il farmacista di richiedere l'assunzione di responsabilità se il
superamento delle dosi riguarda un principio attivo non riportato in Tabella n. 8.
In merito si evidenzia che per l'assunzione di responsabilità da parte del
medico può continuare ad essere utilizzata la dicitura "sic volo" in calce alla
ricetta.
Sono state infine eliminate alcune note alla stessa tabella, quali quelle
relative alla Buprenorfina cloridrato e al Destropropossifene cloridrato; altre sono
state modificate quali quelle del Econazolo, del Flunitrazepam e della Codeina.
E' stata inserita la nota relativa alla Diidrocodeina.
E' stata introdotta, nella Sezione relativa alle Norme di Buona
Preparazione, la nota che indica che "Restano in vigore il DM 18 novembre
2003 e il DM 22 giugno 2005" al fine di eliminare qualunque dubbio sulla
effettiva vigenza dei decreti ministeriali che prevedono la possibilità per la
farmacia di adottare le NBP "semplificate" o quelle integrali.
Le "Integrazioni e correzioni alla XII edizione della Farmacopea Ufficiale
della Repubblica italiana" costituiscono l'allegato alla Farmacopea Ufficiale di
cui sono parte integrante e dovranno essere pertanto, con la stessa, detenute dai
farmacisti in farmacia.
Tale allegato è possibile scaricarlo dalla presente News oppure può anche essere scaricato e stampato dal sito dell'Istituto Superiore di Sanità http://www. iss.it/farc/
Cordiali saluti.
Il Presidente
Dr. Ferdinando Maria de Francesco
Gentile Collega,
Ti comunico che per l'a.a. 2010/2011, presso la Facoltà di Farmacia dell'Università degli Studi di Salerno, è indetta selezione per l'ammissione alla IX edizione del Corso di Master Universitario di II livello in SCIENZA E TECNOLOGIE COSMETICHE (Cosmast) - Indirizzo Cosmetologia Termale per complessivi 25 posti (D.R. 3087 del 29/10/2010).
Per qualsiasi informazione rivolgersi a:
Prof. Matteo D'Amore
Università degli Studi di Salerno
Dipartimento di Scienze Farmaceutiche
Via Ponte Don Melillo
84084 Fisciano (Sa)
Tel. 089/969747;
Fax: 089/969602
Segreteria: 089/969395
e-mail:
In allegato Ti trasmetto la Brochure, il bando e la relativa domanda.
Cordiali saluti
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Il Presidente
Dr. Ferdinando Maria de Francesco
Gentile Collega,
questo Ordine vuole avviare un'indagine conoscitiva su quanti, tra gli iscritti, possano essere interessati a svolgere un Corso in Microcounseling per Farmacisti.
Il corso consta di 48 ore articolate in 4 week-end intensivi di 12 ore ciascuno (1 week-end al mese), secondo il seguente orario: Sabato ore 15.00 â?? 19.00 -Domenica ore 9.00 â?? 13.00 e 14.30 â?? 18.30 ed ha un costo di â?¬ 430,00.
In allegato Ti trasmetto le informazioni generali sul corso e gli obiettivi del progetto.
Qualora fossi interessato Ti prego di inviare una email (
Cordiali saluti
Il Presidente
Dr. Ferdinando Maria de Francesco